“双艾”方案中的卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础，于2019年5月获批上市，是覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂。
7月31日晚间，恒瑞医药发布公告，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）的生物制品许可申请（简称“BLA”）获美国食药监局（FDA）正式受理，拟用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application，简称“B
红星资本局10月17日消息，恒瑞医药（600276.SH）近日公告，经历在美延迟获批后，公司收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（下称“双艾”组合）的生物制品许可申请获受理。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 在此前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请受挫后，恒瑞医药于10月15日正式宣布，已重新向FDA递交了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，中文商品名：艾瑞卡®）与甲磺酸阿帕替尼（Rivoceranib，中文商品名：艾坦®）联合用药（
*仅供医学专业人士阅读参考横看成岭侧成峰，远近高低各不同。针对同一事物，观点和认知之所以会不同，是因为切入角度的差异，而立场则决定了我们评价事物的角度。对于晚期肝癌患者的治疗，以疗效为准绳，站在疗效的立场，才有可能以点及面捕捉全局的真相。
来源：【人民日报健康客户端】1月31日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）用于晚期肝细胞癌一线治疗。
由此，中国晚期肝癌患者又多了一种医保可报销的靶向药物选择，经济负担进一步减轻。根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的 2020 年全球最新癌症负担数据，中国肝癌新发病例达到41万人，死亡人数高达39.1万人，全球半数的肝癌新发病例和死亡病例发生在我国。
芝加哥当地时间5月31日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式开幕。作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。恒瑞医药已连续14年携重磅研究成果亮相ASCO年会。
12月3日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布，恒瑞医药7个产品通过医保谈判纳入国家医保目录，分别是:氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑3款创新药和国内首仿抗高血压药物阿齐沙坦片共4个品种首次被纳入国家医保目录，创新药甲磺酸阿帕替尼片新增肝癌适应症被纳入，创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液获得续签，在原医保价格基础上进一步降价惠及患者。
