本报讯 （记者徐建华）近日，国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（以下简称《公告》），结合当前医疗器械注册管理法规要求，基于科学监管的原则，就进口医疗器械产品在中国境内企业生产的有关事项，进一步调整适用范围，调整和优化注册申报要求
日前，上海市药品监督管理局印发《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》，来看详情↓第一条为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，发挥中国（上海）自由贸易试验区（含临港新片区，以下简称上海自贸试
南海网1月23日消息（记者 叶长文 通讯员 吴淑延 高爽）日前，海口海关所属椰城海关对海南医学院第一附属医院江东新院区进口的首台X射线计算机体层摄影设备进行现场查验，确保设备能够顺利安装并尽快投入使用。
国家药监局今天发布公告，公告称：国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE facial implant；注册证号：国械注进20243130468）。
来源：央视新闻客户端 为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》（2024年第97号公告，以下简称《管理要求》），有效提高特殊情况下临床急需医疗
日前，艾博生物医药（杭州）有限公司（以下简称“杭州艾博”）收到浙江省药品监督管理局送达的“Alinity i 全自动化学发光免疫分析仪产品注册证”，这标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地，也标志着多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号，以下简称《公告》）发布实施。
