本报记者 蒙婷婷2月4日晚间,汇宇制药发布公告称,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)首个自主研发的1类化学创新药HYP-2090PTSA胶囊正在开展用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)的I期临床试验,于近日
新京报讯 9月20日,汇宇制药发布公告,全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
本报记者 蒙婷婷3月5日晚间,汇宇制药发布公告称,全资子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd.于近日收到利比亚药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用唑来膦酸浓溶液的上市许可。
本报讯 (记者蒙婷婷)6月13日晚间,汇宇制药发布公告称,公司全资子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.于近日收到法国国家药品和健康产品安全局核准签发的关于公司产品注射用塞替派的上市许可。
e公司讯,汇宇制药(688553)11月7日晚间公告,全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道日前,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司董事长、总经理丁兆收到《中国证券监督管理委员会立案告知书》,因其涉嫌短线交易公司股票,根据相关法律法规,决定对其立案。
每经AI快讯,9月9日,汇宇制药公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得受理。HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
汇宇制药3月4日公告,公司于近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)获得批准的通知,美国FDA已完成对此ANDA的审核,该产品与多西他赛注射液原研药(Taxotere Injection, Sanofi-aventis U.S. LLC)具有生物等效性、治疗等效性。
证券日报网讯 11月7日晚间,汇宇制药公告称,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
e公司讯,汇宇制药(688553)11月26日晚间公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准。HY-2003拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
新京报讯(记者张兆慧)8月7日,汇宇制药发布公告称,其产品注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液获批上市。此次两款药物注册分类分别为化学药品3类和4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
微成都报道10月22日晚,汇宇制药(688553.SH)公告,其自主研发的乙酰半胱氨酸注射液(30ml:6g规格)已获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。乙酰半胱氨酸注射液适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒,用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。