在协和医院的门诊楼转转,楼上楼下可以看见很多招募临床研究志愿者的海报。临床研究是医院常规的并且很频繁的活动。不管是自行开发还是从国外引进,新药、新方法、新设备,甚至老问题的新观点,都需要通过临床研究来验证。
参加临床试验,首先要明白什么叫临床试验,按GCP的定义是任何在人体身上进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效和安全性,说白了就是生产企业要研发一种新药,需要经过动物、人体去验证这个药品的安全性和有效性,通过数据分析得到验证后,通过药监局批准后方可进行上市销售。
“以身试药,绝地求生”这是参加临床试验的癌症患者最真实的写照,有的人从临床试验中获得了新生,而有的人却在临床试验中走向了更加绝望的深渊。一、参加临床试验,肿瘤消失了“我真的无药可救了吗?”2010年,杜丹翠的乳腺癌复发了,术后仅仅一年,肿瘤就转移到了肺部,她陷入了绝境之中。
肿瘤患者入住医院后,会碰到参加各种各样的临床试验机会,那么,要不要入组呢? 参加临床试验的利弊:1 抢占先机,和时间赛跑,获得未来有可能上市或者被批准的治疗药物。2 行之有效:当常规治疗失败,肿瘤进展时拒绝坐以待毙,获得可能有效的治疗方法。
黄仲夏教授简介黄仲夏,女,主任医师,教授,京西院区科主任,研究生导师。有丰富的内科临床工作经验。以第一作者发表论文30余篇,曾获部级科 技进步三等奖2次,承担多项科研课题。主要研究方向为多发性骨髓瘤的基础与临床.