解放日报·上观新闻记者今天从复宏汉霖获悉，这家上海企业自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药“HERCESSI”（美国商品名）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转
距离信达生物“折戟”美国FDA不足一月，国产创新药迎来里程碑式突破。当地时间2月28日，传奇生物 靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
近日，拓益鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会在广州召开，会上展示了特瑞普利单抗（拓益）这一首个中国医药企业自主研发和生产的创新生物药在临床研究及获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市过程中的经历，多位权威专家及君实生物全球研发总裁等嘉宾出席发布会。
以“共济未来，生机盎然”为主题的2023上海国际生物医药产业周，昨天正式开幕。本届产业周有近40场同期活动，以创新链、产业链、资金链、人才链、空间链构建的生物医药产业“雨林生态”为主线，贯穿生物医药产业全生命周期，将多维度呈现上海生物医药产业全景图谱。
目前，防治肿瘤的方法很多，其中最常用的仍然是药物治疗，尤其是新药的治疗疗效好，不良反应小成了各国共同的治疗选择，我国在肿瘤新药研发方面也可圈可点，戈利昔替尼就是其中的一款，它在淋巴瘤的治疗方面作用不凡，它主要有如下特点:第一，戈利昔替尼它是一种地道的国产新药。
来源：【环球时报健康客户端】受访专家：重庆大学附属肿瘤医院药学部主任 陈万一中山大学药物经济学研究所研究员 韩 屹本报记者 张 健 □美国凯斯西储大学医学院博士 杜玮南不久前，美国基础抗癌药短缺的风波愈演愈烈，短缺规模接近历史最高水平，成千上万的癌症患者面临延误治疗的风险，一些美
沉寂了一年多时间后，国产原研抗癌药近期密集敲开美国市场大门。10月份以来，接连有三款药成功在美国获批上市，分别是君实生物（01877.HK、688180.SH）的特瑞普利单抗、和黄医药（00013.HK）的呋喹替尼以及亿帆医药（002019.SZ）的艾贝格司亭α注射液。
