中证智能财讯 康泰医学（300869）12月29日午间公告，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称为幽门螺杆菌检测试纸（干化学法），适用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。
1月6日，国家药品监督管理局网站发布信息显示，批准幽门螺杆菌抗原检测试剂的三类医疗器械注册申请。此次获批的检测试剂幽幽管可实现“验孕棒”式的取样和检测，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。
公开期刊和报道资料显示，幽门螺杆菌感染与胃炎、胃溃疡甚至胃癌等疾病的发生有着密切的关系，根据世界胃肠组织保守估计，全球至少有一半人口感染幽门螺杆菌。而中国是感染幽门螺杆菌人数最多的国家，感染率高达 59%，将近 7 亿人感染。
徐医生的妹妹啾啾同学告知徐医生，她的妈妈今年去医院例行体检，体检报告上说她有幽门螺杆菌感染，还有萎缩性胃炎，这可把啾啾妹子担心坏了，因为听说这个细菌会传染的，所以她很怕自己被她妈妈传染了这个菌，也想去测一下。
康泰医学12月29日公告，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称为幽门螺杆菌检测试纸（干化学法），预期用途为适用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。
文/羊城晚报全媒体记者陈辉 通讯员 林锐锐 周海鹰图/受访者提供我国幽门螺杆菌人群感染近50%，根除幽门螺杆菌可有效地降低胃癌发生风险，那么该如何发现自己已经感染幽门螺杆菌？今年6月3日，国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》明确推荐自测技术。而就在刚刚过去的“6.
有不少人在检查出感染幽门螺旋杆菌之后，追着问医生这句话。很长一段时间以来，幽门螺旋杆菌被称为“胃部菌王”，它是引发胃癌的“元凶”之一，具有易感性、致病严重性、难根除性以及耐药性，研究表明幽门螺旋杆菌在我国感染率高达50%以上，很多人一谈“幽”就色变。
