【环球网科技综合报道】荷兰知名医疗设备制造商飞利浦公司周一宣布,已与美国达成一项11亿美元的和解协议,以解决因全球范围内召回治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机而引发的一系列人身伤害诉讼。此次和解不涉及对任何过错或责任的承认,但将终结相关美国法律诉讼的不确定性。
美国食品和药品监督管理局(FDA)近日发布消息,以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,因呼吸机故障警报装置失效,可能导致治疗中断或失败,还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。
嘉兴的徐先生反映几年前买过一个飞利浦呼吸机最近接到厂家通知说要召回徐先生:当时是2018年,去杭州中医院,去睡眠监测,人头晕嘛,然后检测出来呼吸暂停,要佩戴呼吸机。中医院就给我配了一台飞利浦伟康的双水平的呼吸机。
我是2016年在上海好点子商贸有限公司买的,去年年底维护点的工作人员跟我说,你们这个呼吸机好像有问题,美国FDA发现,它有流行病学的一个问题,它的材料可能会导致健康损害,甚至有可能是潜在致癌的,所以美国FDA是要求飞利浦伟康全球召回了。
美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布公告,将飞利浦此前的Tack血管内系统召回事件列为一级召回,飞利浦方面也已下架Tack血管内系统产品。公告显示,使用受影响产品可能导致血管部分或完全闭塞等短期风险及持续性疼痛、组织坏死甚至死亡等长期风险。
21世纪经济报道记者武瑛港 实习生马瑜欣 北京报道近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)将飞利浦旗下OmniLab Advanced+ (OLA+)呼吸机产品列为I级召回,原因是呼吸机不工作,警报出现故障,这可能导致治疗中断,进而可能导致患者出现焦虑、意识模糊、呼吸频率改变、呼