设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁
医院洁净手术部建筑技术规范。其中,第7.2.2、7.2.5、7.2.7、7.3.7、8.1.14、8.3.5、9.2.3、11.1.3、11.1.6、12.0.1、12.0.4、13.3.3条为强制性条文,必须严格执行。
医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照:1、国际标准《ISO/DIS 14644》2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》4、药品生产质量管理规范《GMP-98》5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》6、
中华人民共和国国家标准洁净厂房施工及质量验收规范Code of construction and quality acceptance of industrial cleanroomGB 51110-2015 主编部门:中华人民共和国工业和信息化部 批准部门:中华人民共和国住