澎湃新闻记者 李潇潇12月21日，国家市场监督管理总局官网发布消息称，为贯彻落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，加强生物制品批签发工作监督管理，药监局起草修订了《生物制品批签发管理办法》（简称《办法》）。
为贯彻落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，加强生物制品批签发工作监督管理，市场监管总局于2020年12月21日发布《生物制品批签发管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》由国家药监局修订，自2021年3月1日起实施。
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范》配套文件予以发布。
近日，国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》，强化生物制品批签发管理工作。批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。
中新网12月31日电 国家药品监督管理局副局长陈时飞12月31日表示，国家药监局高度重视保证疫苗的生产质量安全。新冠病毒疫苗附条件批准上市以后，将从多个方面加强监管，确保每一支疫苗都是符合质量要求。31日，国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况举行发布会。
关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险工作的通知各区科技行政主管部门、各有关单位：为落实上海市人民政府办公厅《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》（沪府办规〔2022〕13号）、《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施
随着冬季来临，呼吸道相关疾病也迎来流行高峰。近期各地流感、肺炎支原体感染患者人数明显增多，尤其婴幼儿人群感染人数增加最为明显，呼吸道合胞病毒成为这一人群的“隐形杀手”。然而自人类发现合胞病毒60多年来，一直缺乏有效的预防手段。
