中国经济网北京12月22日讯 (记者 何潇马先震)江苏省药品监督管理局网站近日公布的行政处罚决定书(苏药监药处字〔2020〕3号)显示,连云港正大天晴医药有限公司销售劣药六味地黄胶囊,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(一)项。
7月1日,国家药监局官网显示,南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元,默沙东的市场份额最大。
本批合计17品种、25品规通过/视同通过一致性评价,其中4个品种首仿冲线、首家视同过评,分别是:恒瑞医药的钆布醇注射液、正大天晴的吸入用氯醋甲胆碱、北京诚济的盐酸赛庚啶口服液、四川禾亿的盐酸利多卡因眼用凝胶。
原创 可颂 米内网精彩内容近日,南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床,苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来,南京正大天晴已有4个品种获批上市,累计46个品种过评(12个首家),12个品种备战第十批集采。
精彩内容近日,国家药监局官网显示,南京正大天晴制药的4类仿制药来特莫韦注射液获批生产并视同过评,此前该产品仅原研厂家默沙东在售。米内网数据显示,2024上半年中国公立医疗机构终端来特莫韦注射液的销售额增速超过732%。
我国正大天晴药业自主开发的乙肝在研新药TQ-A3334,公布在健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学试验数据。TQ-A3334是一种口服toll样受体7激动剂,正在开发用于治疗慢性乙肝(CHB)。本研究人员来自吉林大学第一医院,研究评估了TQ-A3334在健康人中各项数据。