CDMO,即合同研发生产组织,是一种新兴的研发生产外包组织,主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品,提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。
21世纪经济报道记者王雪 武汉报道近年来,biotech(以研发为核心的创新药企)似乎一改往日专注于创新的局面,破发、断臂求生等关键词屡屡出现。“其实不仅是biotech,整个创新药产业链都展现出前所未有的低迷。”一位业内人士告诉21世纪经济报道记者。
尽管行业整体景气呈现下滑趋势,这家CDMO概念股仍展现出业绩韧性和增长潜力。最新财报显示,博腾股份(300363.SZ)2023年上半年收入23.39亿元,同比减少了40.25%,如果扣除大订单影响,公司收入同比增长约为29%。
7月14日起,小分子CDMO服务商金凯生科(301509)正式启动IPO推介及初步询价,公司即将在深交所创业板完成股票上市。成立于2009年的金凯生科已经与一系列国际大型医药集团建立业务合作关系,同时与竞争对手相比公司在氟化学技术领域颇具特色。
随着医药产业的蓬勃发展,药物研发日益复杂,新药的诞生需要经历漫长而复杂的过程。为了降低药品研发成本、提高生产效率,寻找专业化的定制外包服务已成为制药企业的普遍选择。8月3日,CDMO服务商领域的佼佼者金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称“金凯生科”)正式登陆深交所创业板。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣近日,三星生物(Samsung Biologics)公布了与辉瑞(Pfizer)公司8.97亿美元的订单,约65亿元人民币。据行业媒体Endpoints News,这笔8.97亿美元的订单是辉瑞公司扩大其与三星生物此前协议的结果。
经济增长、生活方式的改变和人口老龄化推动我国医疗器械市场的持续增长。其中,作为全人类头号死因的血管疾病关联的心血管器械市场也在持续增长中,市场已达千亿级规模。“如同苹果公司研发设计委托给富士康代加工,因为代工属性,医疗器械行业最早是沿用制造业的OEM、ODM等叫法。
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道自上市许可持有制度(MAH制度,又称注册人制度,指上市许可与生产许可相分离的管理模式)推行以来,医疗器械外包服务业务衍生出CRO(医药研发合同外包服务机构)、CDMO(合同定制研发生产组织)等模式。