马晓华国务院法制办7月28日发布了《保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)》、《保健食品功能目录与原料目录(征求意见稿)》和《保健食品标识管理办法(征求意见稿)》,此组征求意见稿中,最大的亮点便是保健食品备案制的出现,它或将与注册制在保健品行业双轨并行。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以下简称BE)试验由审批制改为备案管理。
12月29日,上海市十四届人大常委会第三十四次会议审议《上海市食品安全条例(草案)》(修改稿),弄堂小餐饮备案管理引起热议。“小型餐饮纳入备案管理,并不是法律许可措施,而是一种暂时的救济手段。”上海市食品药品监督管理局局长阎祖强向澎湃新闻(www.thepaper.
大众网泰安9月1日讯记者从泰安市人民政府网站了解到,近日,泰安市食药监局根据食品安全相关法律法规要求,下发了《关于进一步规范食品生产委托加工备案的通知》(以下简称通知),进一步明确了食品生产委托加工备案的程序、材料及标注要求等。
编者按:2021年1月13日,为进一步加强药品上市后变更管理,NMPA发布了《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称“办法”),该办法明确了药品变更的分类及相关工作要求,接下来简单介绍备案类变更工作的相关内容。
大洋网讯(记者程程)就在刚刚闭幕的十二届全国人大常委会第九次会议对《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》进行了审议。该修订草案正向社会广泛征求意见。而此次《食品安全法》修订草案一大亮点在于:首次提出对保健食品实行备案制。
四川在线消息(四川在线记者 杨丹)9月23日,成都市卫计委联合天府新区成都直管区社会事业局在华阳商业广场开展新修订的《食品安全法》宣传活动。四川省卫计委、成都市食品药品监督管理局、成都市卫生计生监督执法支队有关领导和同志出席了宣传活动。
国家食品药品监督管理总局药品、化妆品注册司司长王立丰今日回应,通过围绕临床试验药 10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》,总共六大部分36条。
保健食品的市场长期存在消费者“不敢买、不会买、买不到”的扭曲现象。现在,管理办法终于要出台了。CFP/图备案制度的确立被认为是本次保健食品管理制度改革最大亮点。推动保健食品原料目录的建立是管理的新起点,可以带动相关研究,特别是在功能声称方面的全新变革。
近日,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品备案原料目录(以下简称原料目录),并规定其原料名称和品种来源与现行《中华人民共和国
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关事项公告如下:一、本公告所规定的传统中药制剂包括:由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体、半固体和液体传统剂型;