智通财经 APP 获悉,2月5日,复宏汉霖(02696)宣布,抗PD-1单抗 H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)正式获得欧盟委员会(European Commission, EC)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者
近期,复宏汉霖自主开发和生产的汉利康®(利妥昔单抗)正式获得秘鲁药监局批准上市,商品名为AUDEXA®。汉利康®成为继汉曲优®和汉斯状®后,复宏汉霖第三款海外获批上市的自主研发和生产的产品。作为中国首个生物类似药,汉利康®自2019年获批上市以来已惠及超25万名中国患者。
港股上市公司复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”,今天成功“出海”。这款药物已经获得印度尼西亚食品药品监督管理局的批准上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌。这也是国产抗PD-1单抗药 首次进入东南亚市场。
新京报讯(记者王卡拉)2月5日晚间,复宏汉霖发布公告,抗PD-1单抗斯鲁利单抗(俗称“H药”)正式获欧盟批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗,成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
8月22日,复宏汉霖宣布,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc公司于近日收到加拿大卫生部(Health Canada)通知,由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)获批准于加拿大
继在中国、欧盟四十多个市场获得批准上市后,4月26日,由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)在美国获批上市,主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(H
11月29日上午10时30分,松江企业复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)从公司松江基地发货,启程运往美国市场,这也是其首次商业化供货至北美地区,实现了全球化战略布局的又一重要突破。
日前,复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)从公司松江基地发货,启程运往美国市场,这也是其首次商业化供货至北美地区,实现了全球化战略布局的又一重要突破。
4月26日,复宏汉霖公告称,曲妥珠单抗生物类似药(HLX02,中国商品名:汉曲优,欧洲商品名:Zercepac)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
近日,甫康(上海)健康科技有限责任公司(简称“甫康药业”)与复宏汉霖宣布达成战略合作。甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片(简称“奈拉替尼”)授权复宏汉霖在中国的商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。
据复星集团消息,11月29日,复星医药旗下复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)正式从公司松江基地(一)发出,启程运往美国市场。