新京报讯(记者王卡拉)3月27日,云顶新耀宣布,已从吉利德科学的全资子公司Immunomedics收到与Trodelvy亚洲权益交易相关的2.8亿美元全额预付款,还收到与Trodelvy交易相关的3400万美元其他费用。
6月10日,生物制药公司云顶新耀宣布,全球首个且唯一获批的靶向Trop-2 的ADC药物戈沙妥珠单抗获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
来源:环球网 3月21日,吉利德科学宣布,拓达维®(英文商品名Trodelvy®,戈沙妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子
杨谨教授:从TNBC初识,又在HER2低表达相遇,戈沙妥珠单抗全面覆盖,改写指南。新型靶向人滋养细胞表面糖蛋白抗原2的抗体偶联药物戈沙妥珠单抗的出现,不仅在传统的分型框架下解决了TNBC的靶向治疗问题,成功改写指南,获得《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》对紫杉类治疗失败的三阴性乳腺癌Ⅱ级推荐;
薛蔚教授:戈甲指顾,河山转移,戈沙妥珠单抗全线布局尿路上皮癌,引领新格局。编者按:尿路上皮癌预后较差,易复发转移,传统的化疗已无法满足临床需求,单纯的免疫治疗获益不够理想,临床对全新的诊疗策略需求十分迫切。
2021年来,已经涌现了不少重磅抗癌新药,像打破KRAS“不可成药”魔咒的Lumakras,提升三阴乳腺癌疗效7倍的ADC神药戈沙妥珠单抗,在部分EGFR耐药患者中有效率可达90%的双特异性抗体amivantamab等。
6月10日,在云顶新耀宣布国家药品监督管理局已批准拓达维®的消息时,张露非常激动,她目前每个月花费15万元使用香港“黑市版”药物,希望这个药物的获批上市可以让她在自己所在城市就能够使用,也期待Trodelvy®的定价能够惠及更多患者。