中国网财经1月20日讯 今日，智翔金泰发布公告表示，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液(商品名：金立希®）用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症上市申请获得批准。
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
记者｜张乔遇迈威生物（688062.SH）的每一步似乎都踩的很准。这家成立于2017年5月的公司2022年1月18日登陆科创板，这一成功不仅得益于当时注册制改革，还与国家对科技创新和生物医药等新兴产业的鼓励政策紧密相关。
今年上半年，国家药品监督管理局审评中心（CDE）批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，合力全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
作为最近一只选用科创板第五套上市标准的IPO公司，智翔金泰(688443)迎来了自己的第一款新药获批上市。8月27日，智翔金泰发布公告，旗下首款产品赛立奇单抗注射液正式获批上市，预计将对该上市公司经营业绩产生积极影响。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣8月27日，智翔金泰发布公告表示，公司的赛立奇单抗注射液获得国家药监局批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。值得注意的是，这不仅是我国首款国产IL-17A单抗，也是智翔金泰的首款获批产品。8月27日午间，智翔金泰股价涨幅最高达5.
