【恒瑞医药:氟唑帕利胶囊新适应症获批上市】财联社5月21日电,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊的《药品注册证书》,批准公司研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市,这是氟唑帕利获批上市的第三个适应症。
新京报讯(记者刘旭)5月21日,恒瑞医药发布公告,1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市,即用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这也是氟唑帕利获批上市的第3个适应症。
e公司讯,恒瑞医药(600276)8月22日晚间公告,近日,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的氟唑帕利胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
恒瑞医药8月22日公告,公司近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的氟唑帕利胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
SGO中国之声|FZOCUS-1研究惊艳亮相,氟唑帕利再添晚期卵巢癌全人群一线维持治疗新证据。参考文献:1. L. Wu,et al. Fuzuloparib as maintenance therapy in patients with advanced ovarian cancer after a response to first-line platinum-based chemotherapy: Results from a randomized, placebo-controlled, phase III trial.2024 SGO。
新京报讯(记者刘旭)4月2日,恒瑞医药发布公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)12月2日晚间公告,收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》,批准的新增适应症为:氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子
近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,简称“B
【健康提醒】夏末秋初,预防胃肠道疾病发生夏末秋初,各种胃肠道疾病的患者增多。北京急救中心表示,虽然天气转凉,很多人依然延续盛夏的习惯,稍不注意就易着凉,还可能导致腹泻。预防胃肠道疾病,夜里不要贪凉,不要多吃冷饮。
新京报讯(记者王卡拉)10月25日晚,恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告。今年前三季度,恒瑞医药实现营业收入170.14亿元,同比增6.70%,归属于上市公司股东的净利润为34.74亿元,同比增9.47%。
11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》公布,恒瑞医药12款产品通过新版国家医保目录调整。至此,恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有106个,其中有15款已上市创新药进入国家医保目录,不断提升优质药物的可及性和可负担性,惠及更多国内患者。
2021 年医保筹资 2.87 万亿元,省级平台采 购药品 1.03 万亿元,医保药品 8.3 千亿元。根据 RDPAC 数据,创新药占我国医药市场比重为 9%,而其他 G20 国家的占比均 在 20%以上,美国、日本、德国等发达国家更是超 50%。
一、 新药(新适应症/技术)获批信达生物:佩米替尼在中国澳门获批上市信达生物4月22日宣布,达伯坦(佩米替尼片)获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市,用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。