2023年7月,首个被我国正式批准的国产【减肥针】终于面世了。这是很多超重/肥胖人群甚至一部分医生都在等待的一个“好消息”!国家药监局文件截图而不少2型糖尿病患者应该这种【减重针】的真身---“利拉鲁肽”并不陌生,它原本是一种在临床上已经使用多年的【降糖针】。
7月11日,欧洲药品管理局官网公告,启动对诺和诺德旗下三款产品的审查,其中包括司美格鲁肽及利拉鲁肽。该公告显示,有报道称使用利拉鲁肽药物的人有自杀念头和自残。而就在6天前,华东医药刚刚公布了旗下利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症获得国家药监局批准。
《南方都市报》2023年10月31日A14版见报。近段时间,减重市场动态频频。跟之前的超适应症用药减肥的情况不同,今年7月,国产利拉鲁肽的肥胖或超重适应症已经获批在中国上市。随后,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(以下简称“贝那鲁肽”)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
最近,我国首个国产“减肥针”面世。听起来很神奇,“减肥针”,打一针就能瘦?它的有效成分是什么,哪些人能打,来看内分泌科医生怎么说。 根据国家药品监督管理局官网和华东医药官方信息,近日,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液,其“肥胖或超重”适应症正式获得上市许可。
根据世界卫生组织的最新数据,全球每8人中就有1人患肥胖症。按世界现有人口计算,全球有约10亿人肥胖,另外还有25亿成人(18 岁及以上)超重。肥胖的成因很复杂,涉及遗传、环境、心理、运动、肠道微生物等。
3月7日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,两个和肥胖适应症相关的上市申请被暂停,受理代号分别为CXSS2200065和CXSS2200064的利拉鲁肽注射液审评状态为“暂停”。这两款药品为华东医药在糖尿病领域布局的产品,本次暂停的为肥胖或超重适应症的进度。