北京商报讯(记者 丁宁)10月8日晚间,艾迪药业(688488)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德(通用名艾诺米替片)新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。
中证网讯(王珞)9月27日上午,在第八届中国医药创新与投资大会的上市公司路演专场中,首都医科大学附属北京地坛医院感染临床与研究中心张福杰主任在会上分享了抗艾1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康,由美国吉利德公司研发,我国首个纳
随着 2021 年 6 月艾诺韦林片获批、并且 2021 年年底纳入国家医保 目录,公司在 HIV 领域的布局迎来收获期。截至目前,公司在研项目 17 项,核心包括 8 个 1 类新药和 3 个 2 类新药;
中证网讯(王珞)1月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488,以下简称“艾迪药业”)抗艾滋病1类新药复邦德正式获批。这是国内首款具有自主知识产权的三联单片复方制剂。
中证网讯(王珞)近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告,宣布艾迪药业自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂ACC017获得药物临床试验批准通知书,同意本品开展“联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒1(HIV-1)感染患者”适应症的
新京报讯(记者王鹿)11月21日,艾迪药业发布公告,抗艾新药艾邦德(艾诺韦林片)拟新增适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的上市申请已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单。
日前,由艾迪药业研发的国家1类新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)在京东大药房全网首发。据悉,艾诺米替片于2023年1月4日正式在国内获批上市,是我国首款自研的含新一代非核苷药物的艾滋病抗病毒三合一完整方案,与国际先进口服方案接轨,是我国抗病毒药物研发的又一重要里程碑。
【艾迪药业:艾诺米替片新增适应症申请获批】《科创板日报》8日讯,艾迪药业公告,公司的创新药复邦德 新增适应症申请获得国家药品监督管理局批准。该药品用于治疗成人HIV-1感染患者,适用于无抗逆转录病毒治疗史的患者及接受稳定治疗的患者。
e公司讯,据艾迪药业消息,艾迪药业将在2024年英国利物浦国际HIV药物临床药理研讨会报告艾诺韦林(艾邦德®)系列临床研究成果。艾诺韦林(Ainuovirine,ANV)于2021年6月获批上市,是中国自主研发的首个抗艾口服新药。
近日,益佰制药连发两条公告称,收到贵州省药监局以及证监会的行政处罚公告:贵州省药监局在对益佰制药开展检查时,发现公司涉嫌在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,贵州省药品监督管理局依法立案调查。