11月14日，默克检测（上海）有限公司变更营业范围，今后，这家总部位于德国的检测服务机构，将被允许在上海自贸区范围内经营人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发。 当天，包括默克检测（上海）有限公司在内的首批6家企业，完成了同类经营范围变更工作。
上海自贸区范围内的细胞和基因外商投资企业营业执照经营范围变更工作于11月14日启动。默克检测（上海）有限公司等6家外商投资企业顺利完成了营业执照经营范围变更。自此，这6家外商投资企业就可以在上海自贸试验区正式开展细胞与基因治疗的相关业务了。
9月7日，商务部、卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。该通知明确允许，在北京、上海、广东三地的自贸区以及海南自贸港，外商投资企业可以从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，且其产品经注册上市和批准生产后，能够在全国范围内使用。
近日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，这是国内首款获批上市的干细胞疗法，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点，近年来，在政策鼓舞下，国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
21世纪经济报道记者孙燕 上海报道11月14日，在上海张江科学城政务服务中心，默克检测（上海）有限公司、星奕昂（上海）生物科技有限公司、芳拓生物科技（上海）有限公司等6家细胞和基因外商投资企业完成营业执照经营范围变更。
“此次试点放开选择北、上、广和海南的自贸区（港）试点，主要是考虑上述地区细胞和基因治疗产业发展相对较快或活跃，且也是外商投资的重点地区，对试点地区细胞基因治疗技术和产业发展具有积极意义。”中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖在接受第一财经采访时表示。
年度盘点2024年，面对国内经济转型、复杂国际形势的困难挑战，上海自贸试验区同浦东“引领区”等国家战略互促发展，发挥全国改革开放先行先试的“排头兵”与“试验田”角色功能，坚持问题导向、系统集成、整体协同，以多元化、宽领域、系统性政策的出台与实施，持续推动扩大开放，深入探索、做优做
【医疗领域开展扩大开放试点工作 干细胞医疗行业有望受益】财联社9月9日电，近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应
商务部新闻发言人就医疗领域开展扩大开放试点问题答记者问。问 ：9月8日，商务部等三部门公布了在医疗领域开展扩大开放试点的通知。请介绍下此次开放试点的有关情况？答：党的二十届三中全会部署，扩大自主开放，推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放。
近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（以下简称《通知》），拟允许在北京、广州、深圳等9地设立外商独资医院。《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。
11月14日，在外商投资企业获准从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用两个多月后，6家外商投资企业完成了在上海自贸区范围内开展细胞和基因治疗业务的外商投资企业营业执照经营范围变更工作，将启动相关业务。
