新京报讯(记者张秀兰)9月19日晚间,百济神州宣布,自主研发的PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)获得欧盟批准,作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。此次在欧盟获批,也让替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。
央广网北京3月15日消息(记者 曹倩 实习生 谢晓萱)今日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗已获FDA上市,用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管磷状细胞癌(ESCC),商品名为Tevimbra。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣6月1日,君实生物在上交所互动易平台上表示,公司特瑞普利单抗(商品名:拓益)鼻咽癌适应症于美国食品药品监督管理局(FDA)的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-License Inspection,PLI),公
每经记者:金喆 每经编辑:董兴生9 月 19 日晚间,百济神州(SH688235,股价138.90元,市值1910亿元)对外宣布,其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市,成为首款在海外上市的国产PD-1(治疗肿瘤的一种新型药物)。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣在经历了“创新药寒冬”后,创新药到底卖的怎么样?以创新药标杆性产品PD-1/L1来看,近日,多家国内PD-1/L1药企纷纷公布业绩,值得注意的是,不仅医保内产品格局生变,医保外自费产品也有黑马出现。
6月10日,百济神州宣布,其自主研发的PD-1单抗百泽安联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的新适应证正式获得国家药品监督管理局批准。这是百泽安在国内获批的第九项适应证,也使其成为获批适应证最多的国产PD-1单抗产品。
【百济神州:商业化产品多项新增适应症被纳入2024国家医保药品目录】财联社11月28日电,百济神州11月28日宣布,公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增三项适应症和一项适应症被纳入新版国家医保药品目录;合作引进产品百
【百济神州:商业化产品多项适应症纳入新版国家医保药品目录】财联社11月28日电,百济神州公告,公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)新增三项适应症,BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)新增一项适应症,合作引进产品百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应症
新京报讯(记者张秀兰)1月3日,百济神州宣布,旗下PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)新适应症已获国家药监局批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这也是该药在国内获批的第12项适应症。肝癌是中国常见的高发恶性肿瘤。
4月18日,百济神州发布公告,国家药监局已批准其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。作为一款重要的免疫治疗方案,百泽安已在我国获批八项适应症。
在此前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请受挫后,恒瑞医药于10月15日正式宣布,已重新向FDA递交了卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,中文商品名:艾瑞卡®)与甲磺酸阿帕替尼(Rivoceranib,中文商品名:艾坦®)联合用药(“双艾”组合)针对不可切除或转移性肝细