兽用生物制品是以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药。
10月22日，国家药监局对外发布《生物制品分段生产试点工作方案》（以下简称《工作方案》），基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道特别是今年以来，随着“创新药”被首次写入政府工作报告，国家及地方陆续出台相关政策，支持生物医药产业高质量发展。在药品上市许可持有人（MAH）制度行至的第九个年头，分段生产试点工作也正式启动。
各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药品监督管理局：为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院支持生物医药产业高质量发展决策部署，国家药监局研究制定了《生物制品分段生产试点工作方案》，现予印发，请认真组织实施。
随着冬季来临，呼吸道相关疾病也迎来流行高峰。近期各地流感、肺炎支原体感染患者人数明显增多，尤其婴幼儿人群感染人数增加最为明显，呼吸道合胞病毒成为这一人群的“隐形杀手”。然而自人类发现合胞病毒60多年来，一直缺乏有效的预防手段。
生物制品批签发是指针对已获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等产品，由国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果，对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度，是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障，在保证生物制品安全、有效方面发挥着重要作用。
近日，2024年全国疫苗与健康大会在雄安新区举行。国家卫生健康委员会副主任、中华预防医学会会长李斌在致辞中表示，全球疫苗健康产业进入了蓬勃发展的新时期，特别是以mRNA疫苗技术为代表的颠覆性创新，为人类应对传染病的威胁带来极大的前景。
