康恩贝3月20日公告,全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司三个规格的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价,该药品适用于治疗由肺炎、泌尿道感染等病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。
鲁抗医药11月10日公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05501、2023B05502),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。2015年11月发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项在美国开展的研究考察了重症患儿延长输注哌拉西林和他唑巴坦的群体药代动力学和药效学。
患者,女性,以肺部感染诊断入院,因贫血申请输注红细胞悬液。尤其是,当前口服抗生素药物遍及药房,给患者用药带来了方便,但是,在此提醒广大患者,抗生素一定要在医生指导下使用,抗生素引起的DIHA如不及时发现和治疗,会造成严重甚至致命的后果。
10月累计有74个批文通过/视同通过一致性评价,涉及53家企业的56个品种,其中9个品种首家过评,其中扬子江药业集团北京海燕药业有限公司的注射用尼可地尔和远大生命科学有限公司的盐酸戊乙奎醚注射液都以2个规格首家视同通过一致性评价。