上海2023年5月18日 /美通社/ -- 科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,宣布公司已启动CT041在美国的2期临床试验的患者入组,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的患者。
中国生物制药2月10日公告,集团自主研发的1类新药注射用TQB2103(Claudin18.2ADC)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请并获得受理。注射用TQB2103是本集团自主研发的一种靶向Claudin18.
每经AI快讯,科济药业-B在港交所公告称,舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的确证性II期临床试验已按照临床方案完成入组和随机。
新京报讯(记者刘旭)1月9日,博安生物发布公告,自主开发的抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已获国家药监局药品审评中心批准进行临床试验,用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。
来源:【烟台日报-大小新闻】大小新闻客户端1月12日讯(YMG全媒体记者 王宏伟 通讯员 郭健)近日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301获国家药品监督管理局药品审评中心批准开
12月30日,科济药业宣布,关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液(一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)治疗Claudin18.
美国罗克维尔和中国苏州2022年10月31日 /美通社/ -- 信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布其重组人源抗紧密连接蛋白18.2抗体药物偶联物在澳大利亚进行的I期临床试验中完成首例受试者给药。
新京报讯(记者刘旭)9月18日,康方生物宣布,自主研发的双特异性抗体新药AK132(Claudin18.2/CD47双抗)用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请获批。AK132是康方生物第六个进入临床研究阶段的创新双抗药物,也是国内第三款获批临床的CLDN18.2/CD47双抗。
新京报讯(记者刘旭)5月5日,科济药业宣布,AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)及化疗(卡培他滨和奥沙利铂)联合用药已获得国家药监局新药临床试验申请(IND)批准,用于一线治疗Claudin18.2(CLDN18.
新京报讯(记者张兆慧)7月31日,国家药监局药品审评中心官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂,能够在高表达CLDN18.
新京报讯(记者王卡拉)胃癌的精准诊断和治疗对于提高患者生存率至关重要,而生物标志物的检测和病理切片的准确解读是实现这一目标的关键。然而,公众对胃癌诊疗及生物标志物的了解有限,在一定程度上影响患者及时获得最佳治疗方案的机会。
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表中国团队的一篇癌症研究论文称,特异性地靶向一种在胃肠道肿瘤中高度表达的蛋白的CAR-T细胞免疫疗法是安全的,在胃肠道癌症患者中的缓解率为48.6%,胃癌患者中为57.1%。