兽用生物制品是以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药。
生物制品批签发是指针对已获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等产品，由国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果，对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度，是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障，在保证生物制品安全、有效方面发挥着重要作用。
随着冬季来临，呼吸道相关疾病也迎来流行高峰。近期各地流感、肺炎支原体感染患者人数明显增多，尤其婴幼儿人群感染人数增加最为明显，呼吸道合胞病毒成为这一人群的“隐形杀手”。然而自人类发现合胞病毒60多年来，一直缺乏有效的预防手段。
“当一家生物科技公司（biotech）只拥有一款药，为此盖个工厂，维护成本是不是太高？出厂价是否会因此抬高？”“生物药工艺复杂，一个工厂生产线生产是否安全？”“若需要进口药的原液和制剂全部转移在国内生产，跨国药企地产化意愿几何？
各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药品监督管理局：为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院支持生物医药产业高质量发展决策部署，国家药监局研究制定了《生物制品分段生产试点工作方案》，现予印发，请认真组织实施。
