来源：【中国医药报】近年来，广东省药监局以“走在前列”的责任担当，以硬措施严手段加强药物临床试验监管，探索出一条行政检查与行业自律相结合的监管新路子，药物临床试验风险排查、监督检查、监管协同能力稳步提升，有效促进全省药物临床试验规范有序开展。
近日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，东营市人民医院（山东省立医院集团东营医院）2个新增专业（心血管内科、泌尿外科）通过山东省药品监督管理局组织的首次检查，经综合评定后均符合备案要求。
随着我国药物临床试验开展数量逐年递增，保证其过程规范性、数据可靠性等变得必要且迫切。今年7月3日，国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（下称《机构检查办法》），提出将研究机构、研究者同期承担临床试验项目较多等可能影响试验质量的问题纳入检查重点。
日前，华中科技大学协和深圳医院将每周二下午定为医企沟通日，主动打开大门，欢迎生物医药企业走进医院，听取企业需求、推介临床试验平台，以做大增强GCP能力，打造更具影响力的医学领军人物，增强南山生物医药产业发展实力。
每经记者：陈荣浩 每经编辑：陈俊杰12月6日，由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题，汇聚了国内外生物医药领域的顶尖学者、企业家及协会代表。
为推进全省药物临床试验机构落实主体责任，促进药物临床试验高质量发展，近日，山东省药监局在济南召开药物临床试验监管工作会议。全省83家药物临床试验机构主任、机构办主任，省局相关处室、分局和直属单位负责人参加了会议。
体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究，目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。
“我们的医生是全世界最有责任心的医生。”在“淬锋砺剑臻遥程——创新药企国际化策略研讨对接会”上，CGTA理事长、上海高博肿瘤医院院长李进说。他结合自身丰富的临床试验经验，探讨了中国临床试验如何与国际接轨，为支持海外BD业务提供实践路径。
经济观察报 记者 瞿依贤 “你知道医药圈说你是‘老炮儿’吗？”5月，经济观察报问李进。李进说，略知道一些，“老炮儿就老炮儿，无所谓”。李进是同济大学附属东方医院肿瘤科主任、教授，是国际知名的消化肿瘤专家、PI（临床试验的主要研究者）。
21世纪经济报道记者 朱萍 实习生 皮光宇 韦欣 北京报道自从20世纪90年代新药临床试验在我国逐渐开展以来，临床研究协调员（CRC）开始逐步参与到临床试验中，尤其以2015年为起始，CRC人员数量明显增长，临床试验对于CRC的需求也从选择性配置转为标准配置。
“日前，一名三甲医院的主要研究者（PI）在做一款药物的临床试验时，因为其与药企签合同的过程中有合同事项拿不准，就直接找到我说，‘冯老师，可以帮我看看这个合同吗’。”冯霞是中国政法大学国际法学院的教授，同时以法律专家身份担任北京多家公立医院伦理委员会委员。
