上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,合营公司复星凯特生物科技有限公司(“复星凯特”)的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞4月24日,《证券日报》记者从复星凯特获悉,其CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)再次被纳入了2024年版的沪惠保,且奕凯达新获批上市的适应症也一并被纳入了保障范围。至此,奕凯达已连续三年被纳入了沪惠保。
进博会期间,除了“网红”产品达芬奇手术机器人,中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达、正式作为商品参展的MRIdian Linac磁共振引导放射治疗系统,以及多款中国首展、行业领先的医疗器械和创新药品都将集中亮相复星健康展台。
全球第一个接受 CAR-T 细胞免疫疗法的患者, Emily Whitehead ,它在 2012 年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此当选了 2017 年 Nature 杂志封面人物,今年也迎来了无癌生存的第九年。
在11月20日举行的第二十五届北京国际生物医药产业发展论坛暨第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛期间,传奇生物、复兴凯特和药明巨诺三大中国CAR-T生物医药公司CEO首次同框,他们共同表示,CAR-T创新疗法需要全社会共同努力支撑其前行,国家医保政策的支持、支付方式的创新、药企的降本增效,三者相互配合,才能让创新药长久生存下去。