以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物的疗效正在全球范围引起轰动，而随着司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期，一大国内波仿制药蓄势待发。根据临床试验网站记录显示，国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中有至少11种进入了临床后期阶段。
红网时刻新闻7月31日讯（记者 肖依诺 实习生 谢菲儿 通讯员 罗亚莹 罗善芝 曹翀）减肥药中的“当红炸子鸡”司美格鲁肽，你听说过吗？这是一款处方药，而随着知名度的扩大，不少假药贩子盯上了这块“香饽饽”。近日，宁乡市检察院就办理了这样一起案件。
新华社纽约8月17日电 记者手记｜美国“司美格鲁肽热”背后的“山寨药”乱象新华社记者夏林司美格鲁肽这一降糖减肥药物如今在美国大受欢迎。然而随着它走红美国，相关“山寨药”泛滥、非法销售该药等乱象也随之兴起，令美国食品和药物管理局颇为头疼。
司美格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格鲁肽复合药”等旗号的山寨产品正野蛮生长。农健|图一切看起来高大上：全英文包装，上标大写的“GLP-1”，搭配具有诱惑力的瘦身对比照和药物用于减重的研究数据。
12月31日，国家药品监督管理局的药品通知件送达信息显示，九源基因（02566.HK）的司美格鲁肽注射液在列。这意味着该药品上市申请暂时未能通过。2024年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应证为用于成人2型糖尿病血糖控制。
作为糖尿病和肥胖症的重要治疗药物，司美格鲁肽生物类似药的临床研发竞速在加快。15日，华润双鹤公告称，近日，公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道自去年11月成功登陆港交所，九源基因（2566.HK）公布了上市后的首份业绩报告。3月26日，九源基因发布的业绩公告显示，该公司2024年实现总收入13.69亿元，同比增长6.4%；净利润1.386亿元，同比增长15.7%。实现净利率10.
市场大司美格鲁肽减重适应症于2021年在美国获批上市，但该适应症尚未在国内获批。有消费者通过非正规渠道涌向医疗机构及电商购药，一度挤占2型糖尿病病人的用药空间。红星资本局从多家医院了解到，作为处方药的司美格鲁肽目前供应紧张。壁垒高目前，诺和诺德司美格鲁肽仍处于专利纠纷中。
· “减肥神药”司美格鲁肽风头不减。口服片的开发，有助原研药企诺和诺德赶在专利到期前，进一步扩大在减肥市场的领先优势。但留给它的时间窗口很小，产能会限制其上市速度，很快它还将直面礼来第三代GLP-1重磅药物替尔泊肽的“头对头”比较挑战。
来源：环球时报 【环球时报记者 苑基荣 环球时报驻英国特约记者 纪双城 任重】在多国因出色的控制体重功效而大火的司美格鲁肽专利即将于2026年在中国和印度到期，全球药企已开始积极准备这一医药领域“摇钱树”的仿制药。其中，中国和印度药企的积极姿态受到外界关注。
