8月22日,复宏汉霖宣布,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc公司于近日收到加拿大卫生部(Health Canada)通知,由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)获批准于加拿大
继在中国、欧盟四十多个市场获得批准上市后,4月26日,由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)在美国获批上市,主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(H
新京报讯 2月7日,复星医药发布公告,控股子公司复宏汉霖2月6日与Dr.Reddy’s签订《许可协议》,由复宏汉霖就在研产品HLX15(即重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的静脉注射制剂(IV)与皮下注射制剂(SC)剂型授予Dr.
近期,复宏汉霖自主开发和生产的汉利康®(利妥昔单抗)正式获得秘鲁药监局批准上市,商品名为AUDEXA®。汉利康®成为继汉曲优®和汉斯状®后,复宏汉霖第三款海外获批上市的自主研发和生产的产品。作为中国首个生物类似药,汉利康®自2019年获批上市以来已惠及超25万名中国患者。
记者从复宏汉霖获悉,公司松江基地生产的H药汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)近日获得欧盟委员会批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗,标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
新京报讯 12月19日,复星医药发布公告,其控股子公司复宏汉霖与Palleon将基于各自专利及专有技术,就Palleon在研产品E-602(即“许可产品”)及相关联合治疗方案于领域(即用于人类疾病治疗)内的全球合作开发及于各自许可区域内的商业化开展合作。
日前,复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)从公司松江基地发货,启程运往美国市场,这也是其首次商业化供货至北美地区,实现了全球化战略布局的又一重要突破。
继汉曲优获美国FDA批准上市后,日前复宏汉霖新型乳腺癌内分泌疗法——HLX78在中国获批开展临床,该药在ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌的治疗中具有强大的靶向治疗作用,有望为相关患者群体带来希望。
2024年12月3日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性
来源:环球网 12月3日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转
2月6日,复宏汉霖宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。
近日,甫康(上海)健康科技有限责任公司(简称“甫康药业”)与复宏汉霖宣布达成战略合作。甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片(简称“奈拉替尼”)授权复宏汉霖在中国的商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。
最近,上海企业复宏汉霖研发的斯鲁利单抗注射液获得欧盟委员会批准,用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗,成为目前唯一一个在欧盟用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。在我国,这个创新药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌。
解放日报·上观新闻记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新型抗PD-1单抗药“汉斯状”(斯鲁利单抗注射液)获国家药品监督管理局批准,用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。