21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道近日,仙琚制药(002332.SZ)举办投资者接待日,以及参与浙江国有上市公司2022年集体业绩说明会。作为国内甾体药物领域头部企业,仙琚制药在甾体激素领域布局了从原料药到制剂的一体化产业链。
北京商报讯(记者 丁宁)1月14日晚间,仙琚制药(002332)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书。公告显示,本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂,每片含2.
e公司讯,仙琚制药(002332)2月7日晚间公告,收到世界卫生组织(WHO)出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的CPQ(即预认证确认函),醋酸甲羟孕酮是孕激素类药,适应症为避孕、治疗子宫内膜异位症、治疗绝经期血管舒缩症状等,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
仙琚制药近期接受投资者调研时称,黄体酮缓释凝胶在辅助生殖中补充孕酮,目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册申报工作,该产品为国内首家申报,争取早日获批,是公司申报重点产品之一。
新京报讯(记者王鹿)2月8日,仙琚制药发布公告,近日收到世界卫生组织(以下简称WHO)出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的预认证确认函(以下简称CPQ证书)。醋酸甲羟孕酮是孕激素类药,适应症为避孕、治疗子宫内膜异位症、治疗绝经期血管舒缩症状等,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
【仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电,仙琚制药公告,公司近日收到国家药监局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书。去氧孕烯炔雌醇片被国家药监局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作。
新京报讯(记者王卡拉)2月16日晚间,仙琚制药发布公告,公司向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了泼尼松龙片的简略新药注册申请,并于近日收到了FDA注册申请受理通知。泼尼松龙为糖皮质激素类药物,超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。
仙琚制药3月9日公告,公司米非司酮片通过仿制药一致性评价。米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用,也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用,也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。
每经AI快讯,仙琚制药晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书,本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂,每片含2.5mg、5mg的醋酸甲羟孕酮,主要用于继发性闭经;由于非器质性病变情况下(如子宫肌瘤或子宫癌)的激素失衡而导致子宫异常出血等。
仙琚制药10月12日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书。本次公司申报的去氧孕烯炔雌醇片规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。去氧孕烯炔雌醇片,参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片,商品名Mercilon®。
每经AI快讯,3月10日,仙琚制药(002332.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于去氧孕烯炔雌醇片的《药品注册证书》,公司去氧孕烯炔雌醇片被批准注册。该药品规格为每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克,适应症为避孕。
人民财讯3月10日电,仙琚制药(002332)3月10日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于去氧孕烯炔雌醇片的《药品注册证书》,公司去氧孕烯炔雌醇片被批准注册。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。