医疗器械临床试验期间安全性信息,包括但不限于临床试验过程中所有的不良事件、严重不良事件和器械缺陷,以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。
00:00编者按:什么是新药临床试验,哪些人可以参加新药临床试验,参加新药临床试验需要注意些什么?关于新药临床试验,你想知道的知识这儿全都有,快来看看吧!来源:红网作者:王华 编辑:廖晨昊 本文为科技频道原创文章,转载请附上原文出处链接和本声明。