新京报讯（记者王卡拉）11月2日晚间，海创药业发布公告，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的HP518片临床试验申请已获国家药监局批准。截至目前，该药已经在中国、澳大利亚、美国获批开展临床试验，国内外暂无同类产品获批上市。
每经记者：陈星 每经编辑：杨夏1月31日，海创药业（SH688302，股价48.72元，市值45.05亿元）自愿披露公告，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。
中证智能财讯 东诚药业（002675）11月20日晚间公告，近日，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
海思科（002653）于4月6日发布公告称，海思科医药集团股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK38008 是我公司自主研发的全球首家口服 AR-V7 降解剂，拟用于前列腺癌的治疗。
海创药业近期在接受调研时表示，公司自主研发的PROTAC前列腺癌口服药物HP518，已于2021年10月获准在澳大利亚开展临床I期试验，并于2022年1月实现首例患者入组，目前正在按计划顺利推进剂量爬坡试验。2023年1月，HP518临床试验申请已获得美国FDA的正式批准。
癌症治疗“利器”：复旦大学附属肿瘤医院近日通过跨学科交叉融合，完成首例PRLT临床试验患者给药，为难治性前列腺癌患者带来更多治疗机会。患者赵老伯今年67岁，五年前被诊断为前列腺癌，经新型内分泌治疗、化疗、PARP抑制剂后病情再次进展。
绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球（商品名：百拓维）于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。7月4日，百济神州与绿叶制药集团宣布，双方将正式就该产品商业化开展战略合作。
本报记者 蒙婷婷3月23日，海创药业发布公告称，公司创新药德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。据悉，该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
每经记者：林姿辰 每经编辑：文多近日，默沙东宣布公司的明星抗癌药物“帕博利珠单抗”（Keytruda，简称“K药”）联合疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的Ⅲ期临床试验（KEYNOTE-991）因无效而停止。
从第十四届上海泌尿肿瘤学术大会暨中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会年会传来消息，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授领衔团队发布的一项研究成果显示，我国自主研发的抗雄药物“瑞维鲁胺”，在晚期前列腺癌患者的治疗中表现出显著优势，成为该团队在破局中国前列腺癌患者生存困境路上的又一阶
海创药业近期接受投资者调研时称，HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，正在按计划顺利推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FDA的正式批准，公司正在进行临床试验准备工作。
王先生今年68岁，患有高血压、冠心病、2型糖尿病，曾做过脾切除手术。2年前，王先生出现了暗黑色血尿，伴有血凝块，排尿不畅，无明显尿频尿急尿痛表现，腰腹部疼痛不适，到同济大学附属同济医院就诊，泌尿外科主治医师罗华荣拟“血尿待查”将其收治入院。
证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)12月10日晚间公告，近日，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR—4394的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
海创药业11月1日公告，近日，公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的药物临床试验批准通知书，同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”的临床试验。截至目前，本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。
