来源：人民日报 我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项，相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度，并要求持续加强全过程规范管理。 这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的信息。
傅苏颖 中国证券报·中证网 中证网讯（记者 傅苏颖）5月4日盘后，华东医药发布公告，公司美国合作方ImmunoGen对外宣布用于治疗卵巢癌的全球首创抗体偶联药物（ADC）ELAHERE在Ⅲ期临床MIRASOL试验中获得了积极的关键数据，于FRα阳性铂类药卵巢癌患者中证明了总体生
2023-10-07 19:52来源：人民网 链接已复制字体：小大人民网北京10月7日电 （记者孙红丽）国家药监局网站今日发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号（医疗卫生类215号）提案答复的函》（以下简称《答复》）。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣5月27日，国家卫健委官网发布公告，国家卫健委在内的14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，继续推进全国医药领域腐败问题集中整治。
潮新闻 记者 刘健 杨渐20日，由杭州市钱塘区企业葆元生物医药科技（杭州）有限公司研发的己二酸他雷替尼胶囊正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批上市，这标志着钱塘区一类创新药实现“零”的突破。
来源：【昆明日报-掌上春城】掌上春城讯10月18日，昆明市药械临床试验协调联动机制成立大会暨学术交流会在昆明理工大学附属安宁市第一人民医院举行，通过探索“产学研医”协同联动，助力共建昆明生物医药创新生态圈，助推昆明生物医药产业高质量发展。
【大河财立方消息】7月31日消息，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案，提升药品审评审批效能，支持创新药研发。方案提出工作目标：探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。
近日，在第十三届中国罕见病高峰论坛上，泰格集团E site负责人、高级总监负责人吴宝林分享了他们正在开展的一项罕见病药物临床试验，该药主要用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病，计划入组60例受试者，目标在25家医院进行招募。
在药物研发中，临床试验处于确认药物有效性和安全性的关键阶段。当前，随着药物研发创新加速，药物临床研究的监管要求也逐步提高。8月2日，国家药监局综合司刚刚结束为期一个月的“药物临床试验机构监督检查办法（试行）”的征求意见。该征求意见稿对试验机构的综合评定结论给出了严格的处理措施。
