中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 王烨捷)近日,上海交通大学医学院附属仁济医院消化科洪洁团队于国际著名期刊《细胞代谢》发表题为肠道微生物L-鸟氨酸在增强优特克单抗治疗克罗恩病疗效中的协同作用”的研究论文。
近日,浦东创新药企业——君实生物宣布,国家药品监督管理局已受理公司与迈威生物合作开发的阿达木单抗注射液的增加适应症补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。
2月25日,强生公司在北京宣布特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在中国获得批准,标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准,该药用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
2月25日,强生公司宣布,古塞奇尤单抗注射液(皮下注射)以及静脉输注剂型已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准,也成为中国首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂。
来源:【人民日报健康客户端】7月4日,艾伯维宣布高选择性JAK抑制剂瑞福(乌帕替尼缓释片)第五个适应症克罗恩病获得国家药监局批准,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
当地时间3月20日,强生公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准TREMFYA®(古塞奇尤单抗,guselkumab),作为首个且唯一提供皮下注射(SC)和静脉注射(IV)诱导治疗双选项的IL-23抑制剂,用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。
图说:中西医结合学会大肠肛门病专业委员会学术年会 采访对象供图(下同)新民晚报讯(记者 郜阳)15日,由中国中西医结合学会主办,中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会承办,上海中医药大学附属龙华医院协办的第25次中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会学术年会在沪召开。
新京报讯 2月25日,国家药监局官网显示,强生旗下古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)(特诺雅达)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅)获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者,这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。
本报讯 (记者袁传玺)2月12日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充
在近日举行的第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上,创新药物伊曲莫德(VELSIPITY®)首次公布了针对亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的Ⅲ期临床研究完整维持期数据。结果显示,该药物在维持期治疗中展现出显著的临床改善效果及良好安全性,为患者提供了新的治疗选择。
截至目前,国家药监局2024年已经批准超过70款创新药,其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年,还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库,梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。