4月12日,益佰制药连发两条公告称,收到贵州省药监局以及证监会的行政处罚公告:贵州省药监局在对益佰制药开展检查时,发现公司涉嫌在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,贵州省药品监督管理局依法立案调查。
3月13日,据国家药监局官网,炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)的说明书内容将进行统一修订。最新的炎琥宁注射剂说明书修订要求显示,该系列产品将被增加黑款警示语——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。
“该药物可能引发严重过敏反应包括过敏性休克,严重者可导致死亡”3月13日,国家药监局发布公告,基于药品不良反应评估结果,决定对一款备受争议的中药注射剂——炎琥宁注射剂的说明书统一修订。近些年,国内出现不止一起使用炎琥宁注射剂等药物后,患儿最终死亡的事件。
(健康时报记者 陈琳辉)近年,中药注射剂不良反应争议颇多。原料药选材缺乏规范、制备工艺不完善、临床超剂量使用等不合理的现象,都是中药注射剂面临的重大难题。2020年医保目录的调整,依旧坚持对中药注射剂严格把控和限制,再次强调基层医疗机构不能使用相关中药注射剂。
近日,益佰制药连发两条公告称,收到贵州省药监局以及证监会的行政处罚公告:贵州省药监局在对益佰制药开展检查时,发现公司涉嫌在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,贵州省药品监督管理局依法立案调查。
21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生李佳英 北京报道 11月21日,在解答投资者关于“公司的中药注射液又出现大事件,对这种没有通过科学理论验证的,公司为何会进行推广”的提问时,上海凯宝表示,公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品,属国家中药二类新药。
前段时间又出现了一个女子因为感冒输液死亡的新闻!其实之前很多地方已经把成人门诊的输液叫停!输液真不是简简单单的好得快,各位家长一定要提高警惕!科大大还看过一则新闻:1岁男童打点滴后死亡,家属称医院没有一句道歉!医院紧随其后做出回应:消息不实,家属想诈骗!
6月12日,国家药品监督管理局发布关于修订丹参注射剂说明书的公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。这是半个月内,第三个中药注射剂被要求修改说明书。
6月11日,国家药监局发布公告要求双黄连注射剂更改说明书,标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。此前已有参麦注射液、柴胡注射液等多款中药注射剂被国家药监局要求修改说明书禁用于新生儿、儿童或孕妇。