泽璟制药2月24日在投资者互动平台表示，2022年5月公司重组人凝血酶的新药上市申请获得受理，目前进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查，整个过程均有序、顺利地推进；盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请（NDA）于2022年10月份获国家药监局受理，并已接到注
新京报讯（记者张兆慧）7月24日，海创药业宣布，国家药监局已获批其HP560片开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验。HP560片是海创药业自主研发的一种口服靶向BET家族蛋白的小分子抗肿瘤药物，主要用于治疗骨髓纤维化（MF）。
在对 32 名可评估 BMF 改善的患者的探索性分析中，12 名在研究的任何时间点都有 ≥1 级的改善。参考来源:AbbVie Presents Positive Investigational Navitoclax Combination Data in Phase 2 REFINE Study Suggesting Anti-Fibrosis Activity for Patients with Myelofibrosis. Press Releases，AbbVie;
泽璟制药1月3日公告，近日，公司收到国家药监局药品审评中心签发的《药审中心关于启动盐酸杰克替尼片注册现场核查的通知》和《药审中心关于启动盐酸杰克替尼片临床试验数据核查的通知》，根据有关规定，国家药监局食品药品审核查验中心将对公司申报注册的盐酸杰克替尼片启动药品注册核查。
上市公司泽璟制药最新发布的投资者关系活动记录表显示，该公司今年12月期间，接受首创证券、金信基金、中加基金等多家机构的调研活动，记者从中获悉，该公司杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验已经获得国家药监局批准，随着近期防疫政策变化和新冠肺炎病例的增加，公司正密切关注新冠疫情及相关情况，积极开展工作。
10月17日，泽璟制药发布公告，盐酸杰克替尼片新药上市申请获国家药监局受理。本次获得受理的新药上市申请的适应症是用于治疗中高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化，这是盐酸杰克替尼片首个申请新药上市的适应症。
参考:1. Banerjee S， Biehl A， Gadina M， Hasni S， Schwartz DM. JAK-STAT Signaling as a Target for Inflammatory and Autoimmune Diseases: Current and Future Prospects. Drugs. 2017 Apr;
编者按：随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开，一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正全面推进。连日来，多场学术会议延期或取消，各医疗机构发起自查自纠行动，要求退回“讲课费”等不合理报酬，药企也紧急召集业务员培训合规推广内容。
今年上半年，国家药品监督管理局审评中心（CDE）批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，合力全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
