近日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，这是国内首款获批上市的干细胞疗法，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点，近年来，在政策鼓舞下，国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
阳光讯（记者 郑亚雷）除了“牵手”DeepSeek大模型、引入前沿AI技术，国际医学近日再传喜讯：国际医学旗下医院的“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”研究项目通过国家卫健委和国家药监局（国家两委局）审核备案！
干细胞临床研究备案其实就是研究者发起的临床研究，因为我国干细胞技术的发展史上最早是按照第三类医疗技术来管理的，随着管理制度的变化，目前能直接在医院能开展的只有干细胞临床研究，也就是investigator initiated trial ，IIT 研究不是以盈利或药品注册为目的，而是扩展和优化现有疗法，与企业发起临床试验互为补充，更好地推进了药物研究的深度和广度，获得了更多的研究数据，为循证医学提供依据。小黑板:1.主管单位:国家卫生健康委员会。
该项目是附一医院首个获批的干细胞临床研究项目，也是福建省内首个治疗肝硬化的干细胞临床研究项目。负责该项目的福建卫生报健康大使、附一医院肝病中心朱月永教授表示，肝硬化是一种常见肝脏慢性、进行性、弥漫性病变，我国肝硬化主要病因为慢性乙型肝炎和酒精性肝病。
文/羊城晚报全媒体记者 马灿 通讯员 增融媒图/受访者提供10月18日，羊城晚报全媒体记者从广州增城获悉，广州汉密顿生物科技有限公司联合母公司武汉汉密顿生物科技股份有限公司自主研发、联合申报的治疗用I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”近日正式获得国家药品监督管理局核发的“药物
今年10月，烟台毓璜顶医院申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗中-重度持续性变应性鼻炎的临床研究”和“脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究”两个干细胞临床研究项目在国家卫健委成功备案。12月3日上午8:30，项目启动会在烟台毓璜顶医院综合行政办公楼第二会议室召开。
1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一款人脐带间充质干细胞（MSC），为罕见病用药，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
央视网消息（记者 蔡嘉霓）7月25日清晨，广东省脐血库的工作人员从-196℃的深低温液氮罐中小心取出脐血，核对信息，封装在专用的转运液氮罐内，运输车辆接力经深圳罗湖口岸，送往香港儿童医院。据悉，该份脐带血造血干细胞将为香港一名5岁重型β地中海贫血女孩进行移植。
