近期，国家医保局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，在本轮调整中，共有91种药品被新增纳入目录，其中包括11种中成药，包含康缘药业独家产品济川煎颗粒。截至目前，康缘药业已有114个品种被纳入国家医保目录，其中甲类48个，乙类66个。
9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局局长李利介绍，国家药监局缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
【国办：在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点 将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日】财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。
“对省内转化一类创新药按照完成临床试验节点分阶段最高给予3000万资金支持”“支持在医药产业基础好的市探索建设省药监局审评核查分中心，提供‘一站式’服务”……2月29日下午，记者从山东省新闻办“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会上获悉，今年，省政府办公厅印发《关于优化审评
近日，山东省药监局印发《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》（以下简称《实施细则》），建立试验机构监督检查工作制度和机制，进一步细化监管职责分工，规范药物临床试验机构监督检查工作。自2024年9月1日起施行。
中新网广州12月31日电 (记者 程景伟)广东省中医药局副局长刘涛31日在广州通报称，广东启动国家中医药综合改革示范区建设工作以来，进展顺利，效果突出。其中，广东落实“港澳药械通”政策，27种境外中药获批进入内地临床应用。
近日，由江苏中雍红瑞制药有限公司委托湖南易能生物医药有限公司开发的1.1类中药创新药香术平胃散获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该1.1类创新药治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、功能性消化不良。因处方药味达20余个，开发难度大，涉及多个细分专业技术。
11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。
濒危药材在临床上一直用于急症、重症和慢性病的治疗，因具有疗效确切、起效快、作用强等特点。10月21日，国家药监局与国家中医药局联合发布了《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》，为加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护，明确支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制。
21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道近日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)，指出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，加快构建现代化产业体系。《意见》从8个方面提出21项重点内容。
每经记者：周逸斐 每经编辑：廖丹日前，国新办举行国务院政策例行吹风会，介绍提升中药质量促进中医药产业高质量发展有关情况。今年政府工作报告提出，完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
每经AI快讯，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。
从2018年初起，中国国内的传统中药将不再需要通过人体安全性和有效性临床试验。传统中药药企只要拿得出『（古代）经典名方』作为依据、那两项成本巨高、周期漫长的临床试验就可以靠边站了、不再是阻碍。只需要提供临床试验之前基于动物或体细胞的药理与药物毒性研究即可。
