每经AI快讯，12月24日，翰宇药业公告，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，具有多种生理功能。
翰宇药业(300199)21日在投资者互动平台表示，公司日前收到第三笔来自美国合作方Hikma的利拉鲁肽注射液采购订单，约合人民币0.84亿元，截至今日双方累计签署订单金额约2.55亿元。另外，10月初收到Hikma约合人民币4500万元大货预付款。
本报讯 （记者王镜茹 见习记者刘晓一）10月14日，翰宇药业在投资者互动平台回复称，公司的利拉鲁肽制剂与Hikma在美国市场合作进展顺利，于近日已收到Hikma约合人民币4500余万元的大货预付款，公司将根据双方约定有序推进供应链保供工作。
全球制药行业极具影响力的博览会CPHI Milan 2024于10月8日—10日在意大利米兰国际展览中心举行。此次展会上，翰宇药业(300199)吸引了众多国际同行专家和客户前来交流，与合作伙伴共同探讨项目合作进度以及潜在合作机会。
证券时报e公司讯，翰宇药业(300199)12月24日晚间公告，12月23日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。
翰宇药业12月24日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.（简称“Hikma”）联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（简称“ANDA”）已获得批准证书。
e公司讯，翰宇药业(300199)6月24日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。
e公司讯，翰宇药业(300199)6月24日晚在互动易表示，美国FDA官方网站Approved Drugs目录已更新，显示GLP-1利拉鲁肽注射液仅诺和诺德（原研药）和Hikma（翰宇与Hikma联合ANDA申报）两家，公司将密切留意FDA官方动态。
3月26日晚，翰宇药业(300199)发布2025年一季度业绩预告，预计实现营收2.9亿元至3.1亿元，同比增长93.00%至106.31%，实现净利润6000万元至7200万元，较去年同期增长了7410.2万元至8610.2万元。
近期，国内药企在GLP-1领域进展消息不断。翰宇药业(300199)去年12月公告，12月23日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.
记者从翰宇药业(300199)获悉，2月14日华为公司技术团队再度到访翰宇药业，双方就AI制药领域的前沿技术与应用前景展开深入交流，共同探索AI与制药结合的广阔发展空间。交流中，华为技术团队与翰宇药业研发骨干重点围绕华为云盘古药物分子大模型在多肽药物研发中的应用细节展开研讨。
