本报讯 (记者张敏)12月10日,华东医药股份有限公司(简称:华东医药)发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,注射用利纳西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎
2月19日,华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
e公司讯,华东医药(000963)1月13日晚间公告,全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。
【华东医药:HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】财联社12月18日电,华东医药公告称,其全资子公司中美华东收到美国FDA通知,HDM1005注射液药品临床试验申请已获批准,可在美国开展I期临床试验。该药物主要用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治疗。
抗体偶联药物(ADC)是近年来药物研发最火热的细分领域之一。ADC赛道的前景被业内看好,众多跨国企业的并购案涉及ADC产品及研发管线。中信证券研报显示,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。国内研发进展方面,已有多款ADC在今年申报上市,或在明年获批。