受访专家：复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳市宗匠科技有限公司（旗下品牌AMIRO觅光）、深圳宇石科技有限公司（旗下品牌玛丽仙）申报的两款射频皮肤治疗仪，获批国家三类医疗器械认证
2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。新政的实施，预示着悬在美容仪行业的“达摩利斯之剑”终于落下了，也昭示着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”时代的结束。新政实施已经20多天，未拿到注册证的产品基本上已经下架。
消费者应谨慎购买低价、不合规的家用美容仪日前，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，从今年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。其中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
