每经AI快讯,9月30日,凯因科技公告,公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生®)增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。该产品是经PEG修饰的重组集成干扰素。
证券时报e公司讯,凯因科技(688687)9月30日晚间公告,公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生®)增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。
凯因科技7月23日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,培集成干扰素α-2注射液新增适应症临床试验申请获得批准。培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生®)是公司拥有自主知识产权的抗病毒、免疫调节药物,属于治疗用生物制品。
凯因科技近期接受投资者调研时称,截至2022年底,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成全部受试者入组和24周给药。该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向,突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念,将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。
凯因科技近期接受投资者调研时表示,2023年,公司将重点推进培集成干扰素α-2注射液正在开展的乙肝Ⅲ期临床试验,通过临床过程管理控制脱落率;全面开展1类新药KW-027的I期临床研究、稳步推进KW-040(siRNA)临床前研究;此外,将加速推进KW-045(人干扰素α2b喷雾剂
证券代码:688687 证券简称:凯因科技 公告编号:2023-038本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
3月26日,歌礼制药披露2024年业绩报告,报告期内实现营收128.3万元;年内亏损3.01亿元,主要由于肥胖症及其他代谢性疾病的研发开支增加,其研发费用3.02亿元,同比增长39.5%。歌礼制药表示,集团拥有充足的资金以支持其未来五年的创新研发。
本报记者 许林艳3月24日晚间,北京凯因科技股份有限公司(以下简称“凯因科技”)发布公告,公司自主研发的1类新药KW-027注射液正式获批开展临床试验。KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体,为全球首创,注册分类为治疗用生物制品1类产品。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣10月8日,歌礼制药公告,10月4日,公司收到美国国际贸易委员会(ITC)初步裁定。ITC行政法官作出初步裁定认为,公司候选药物ASC41和ASC43F进口至美国违反《1930年关税法案》(修订版)第337条。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣9月17日,歌礼制药宣布将进军肥胖药物领域,旗下小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。
傅苏颖 中国证券报·中证网 中证网讯(记者 傅苏颖)5月11日,三元基因2022年业绩说明会在中国证券报·中证网举行。三元基因董事、副总经理刘金毅表示,干扰素是一种活性蛋白质,具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等功能。
凯因科技近期接受投资者调研时称,公司研发项目KW-001,即派益生®(通用名:培集成干扰素α-2注射液)治疗低复制期慢性HBV感染正处于Ⅲ期临床试验阶段,并于今年6月份完成全部受试者入组,目前公司正有序推进试验进展。