【来凯医药：LAE102肥胖症新药临床试验申请提交美国食品和药物管理局】财联社3月11日电，来凯医药在港交所公告，已向美国食品和药物管理局提交了一项LAE102的新药临床试验申请(IND)，该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。
华东医药（000963）于9月15日发布公告称，近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01815、2023LP0181
中国网财经10月17日讯(记者 魏国旭)中国生物制药昨日宣布，公司联合开发的创新药1类创新药GMA106已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
北京商报讯（记者 姚倩 李想）5月15日，华东医药发布公告称，2023年5月12日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准，同意开展I期临床试验。
来源：【人民日报健康客户端】继诺和诺德4月初宣布，其旗下的司美格鲁肽片剂在中国首次启动针对“减重”的三期临床试验后。联邦制药也于近日发布公告称，旗下联邦生物的司美格鲁肽注射液体重管理适应症获批临床试验，这是国内首家获得该生物类似药临床批件的企业。
记者1日获悉，由复旦大学附属儿科医院王艺教授领衔的“一项在1型脊髓性肌萎缩患者中评估静脉注射EXG001307后的安全性和有效性的多中心、单臂、非随机、开放性临床试验”项目正式启动，未来有望提供有效、安全且经济的新型治疗药物。
此前，强生在膀胱癌领域还有一个更大的突破，其泛FGFR抑制剂厄达替尼正式获NMPA批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。TAR-200最初由Taris Biomedical公司开发，强生于2019年底收购了这家公司。
12月20日，创新药公司Targovax公布了旗下溶瘤腺病毒药物ONCOS-102治疗恶性胸膜间皮瘤的1/2期临床试验30个月随访结果，ONCOS-102联合标准疗法——化疗中位总生存期达到25.0个月。
大河网讯11月2日，记者从郑州航空港经济综合实验区获悉，郑州临空生物医药园入园企业——鸿运华宁生物医药有限公司研发的全球首个治疗肺动脉高压的抗体新药GMA301日前在北京协和医院完成中国首例患者给药，开启GMA301国际多中心Ib期临床试验。
新京报讯（记者王卡拉）6月13日，中国生物制药宣布，已与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，中国生物制药将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿
7月4日晚间，华东医药发布公告，中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获批，这也是国内首个获批减重适应症的GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体激动剂。华东医药的利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽类似药，今年3月获批2型糖尿病适应症。
· “减肥神药”司美格鲁肽风头不减。口服片的开发，有助原研药企诺和诺德赶在专利到期前，进一步扩大在减肥市场的领先优势。但留给它的时间窗口很小，产能会限制其上市速度，很快它还将直面礼来第三代GLP-1重磅药物替尔泊肽的“头对头”比较挑战。
