百利天恒近期接受机构调研时被问及“SI-B001在美国临床是如何安排的?”公司表示,公司计划在2023年中下旬在美国提交IND,会基于中国的Ia和Ib期数据进行桥接试验研究。公司在国内爬坡了9个剂量组,会在与FDA确认后做桥接试验,然后在美国继续临床试验研究。
百利天恒近期接受投资者调研时称,公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab)III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组,其适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌(联合化疗)。目前该药物尚处于临床试验阶段。
本报记者 蒙婷婷3月7日,百利天恒官方微信公众号发布消息,公司自主研发的全球首个EGFR(表皮生长因子受体)xHER3(人表皮生长因子受体-3)双抗SI-B001创新药的III期临床研究方案专家讨论会于3月4日在广州成功召开,标志着公司创新药研发管线正式迈入III期的新起点。
创新药研发向来“九死一生”,但仍有一批怀揣梦想的企业家和公司行进在这条艰难的路上,并且已经结出一些“硕果”雏形。百利天恒就是这样一家以仿制药和中成药起家,但在创始人影响下,从未忘记创新药“使命”的公司。
新京报讯(记者王卡拉)自今年5月百利天恒拟赴港上市的消息传出后,百利天恒谋求“A+H”上市的进展备受关注。12月12日晚间,百利天恒发布公告披露最新进展,公司申请发行境外上市股份(H股)并在香港联合交易所主板上市获中国证监会备案,上市进程再进一步。
中证网讯(记者 康曦)百利天恒1月6日在上海证券交易所科创板上市,发行股票数量4010万股,发行价格为24.7元/股,募集资金将投向抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目和新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。
今年以来“A+H”上市热度升温,百利天恒-U(688506)赴港上市提速。12月12日百利天恒披露,其港股IPO计划已获得中国证监会的备案批准。此次发行将在香港联合交易所进行,预计发行不超过2427.1万股境外上市普通股。2023年1月,百利天恒登陆科创板。
新京报讯(记者王卡拉)3月14日,百利天恒发布公告,公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC,即抗体偶联药物)获国家药监局批准开展临床试验,用于治疗局部晚期实体瘤。截至目前,百利天恒23个技术标注为“全球领先”的在研项目中,有13个已经进入临床试验阶段。
2023年12月,四川百利天恒药业股份有限公司与Bristol-Myers Squibb Company就一款ADC药物BL-B01D1达成合作,潜在总交易额最高可达84亿美元,打破了国内创新药出海授权的新纪录。
导语:市值逼近千亿大关的百利天恒,为中国创新药产品的未来发展指明了方向。李平 | 作者 砺石商业评论 | 出品1一夜暴富的医药黑马科创板上市两年市值增长9倍,杀入全球药企市值TOP50,百利天恒将创新药研发的成长潜力演绎得淋漓尽致。