新京报讯（记者张秀兰）8月19日晚间，健帆生物发布公告，全资子公司湖北健帆生物科技有限公司（简称湖北健帆）收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，旗下产品血液透析浓缩液取得第三类医疗器械注册证，为国内首个获批的与超纯透析液技术指标严格一致的高品质浓缩液产品。
根据 CNRDS，我国 2013 年至 2020 年的血液透析患者数量分别为:28.4 万人、34 万人、38.5 万人、44.7 万人、52.4 万人、57.9 万人、63.3 万人、69.3 万人。
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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检，共29批（台）产品不符合标准规定。
2天后，中国血透市场将变天。全国血液净化病例信息登记系统统计数据显示:2012年我国接受血液透析治疗的患者人数为 24.80 万人，2022 年底已达到 84.43 万人，近十年年均复合增长率达到 13%。
