新京报讯(记者王卡拉)6月28日,博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣)正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。
新京报讯(记者张秀兰)2月7日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称博锐生物)宣布,国家药监局已受理全资子公司海正生物制药有限公司(以下简称海正生物)自主研发的托珠单抗注射液(商品名为安佰欣)用于治疗类风性湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)和细胞因子释放综合征(C
“海外台州”建设行动首场活动在椒江举行。 台州市委宣传部供图中新网台州7月10日电(傅飞扬 王以军 茅伟光)近日,浙江省台州市发布“海外台州”建设行动方案,力争2023年完成境外投资项目40个以上,国际投资3亿美元,推动高水平“走出去”和高质量“引进来”。
日前,中国(苏州)独角兽企业大会发布了《2023年中国独角兽研究报告》《2023年中国潜在独角兽企业研究报告》,分别从两类企业的数量、融资估值、赛道分布、区域分布、投资孵化、科技创新等方面分析企业群体特征和发展趋势。
第五届中国国际进口博览会在上海举办之际,以“拥抱进博共享未来”为主题的2022上海城市推介大会于11月6日在位于北外滩的世界会客厅举行,向全球发出上海坚定不移扩大开放、欢迎全球企业和人才来沪发展的热情邀请。
博锐生物四期项目由浙江博锐生物制药有限公司投资,拟建设推进创新药管线研发生产、引进战略高契合度产品开发商业化生产基地,推动博锐生物进一步夯实免疫领域的创新开发能力,打造更多更具创新力竞争力和全球价值的治疗药物,同时将为椒江医药健康产业创新转型提速,为台州生物制药产业链延链补链强链提供强大动能。
药品上市许可持有人制度,从2016年试行到2020年正式落地,至今已走过了6个年头。7月22日,在杭州举办的第一届国际MAH合作与创新高峰论坛期间,原浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉接受21世纪经济报道记者采访时提到,“从浙江的实施情况来看,在MAH制度实施之前,药品实行的是批准文号与生产企业‘捆绑式’的注册模式,药品从研发到获取批号需要巨额投入和较长的周期,药品审评审批时间又很长,很多先进生产能力只能闲置,抑制了创新,浪费了资源。
12月26日,科兴制药(688136.SH)微信公众号宣布,其与浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)合作的出海产品——阿达木单抗,于近日接受沙特食品药品监督管理局(SFDA)对该产品生产线的GMP现场审计,目前进展顺利。
每经记者:许立波 每经编辑:杨夏7月2日,创新药企业博锐生物首款创新药泽贝妥单抗(商品名:安瑞昔)商业上市会举行。泽贝妥单抗于5月17日获国家药监局批准上市,该药品适用于联合标准CHOP化疗治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。