众生药业 视觉中国 资料图第四款国产新冠口服药附条件获批上市。当地时间3月23日,据国家药品监督管理局官网,近日国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。
3月23日,据国家药监局网站消息,近日,国家药监局附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司(母公司为广东众生药业股份有限公司)申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵,研发代号:RAY1216)上市。随后众生药业发布公告,来瑞特韦原料药也获批上市。
3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市。作为国际首款无需联用利托那韦(Ritonavir)的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物,来瑞特韦是我国具有自主知识产权的原创1类新药,适用于治疗轻中度新冠患者。该药上市后已在医院陆续投入使用,并批准纳入医保。
科技日报记者叶青3月31日,广州实验室举办“单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会”。记者从会上获悉,3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市,用于治疗新冠轻中症成年患者。研讨会现场。
单药3CL抑制剂来瑞特韦片 广州日报全媒体记者苏俊杰 摄3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市。作为国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物,来瑞特韦是我国具有自主知识产权的原创1类新药,适用于治疗轻中度新冠患者。
日前,国家自然科学基金委员会公布了2023年度“抗新型冠状病毒药物关键科学问题研究”专项项目评审结果,由广州国家实验室特聘研究员、广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院副院长杨子峰教授团队申报的“临床价值导向的新冠病毒3CLpro单药口服抑制剂的长效机制研究及研发”项目获批
新冠病毒感染治疗国产药物来瑞特韦上市已有一个多月,治疗效果如何?5月15日,由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主办,广东众生睿创生物科技有限公司协办的来瑞特韦上市后研究及专家意见启动会在广州举行。
3月31日,单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会上,广州实验室研究员、广州呼研院副院长杨子峰表示,来瑞特韦片的抗病毒效果与辉瑞Paxlovid效果相当,有效避免了因联用利托那韦产生的毒副作用,解决了传统药物研发模式瓶颈,实现研发上市“加速度”。
来源:【人民网】人民网广州3月25日电 (周睿)据广东省药品监督管理局官方微信消息,3月23日,广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)研发的新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)获得国家药监局批准上市,为广东首个新冠病毒感染治疗口服小分子化学药物。
截至目前,国内一共有6款新冠口服药上市,分别是2022年2月11日批准的Paxlovid,2022年7月25日获批适应症的阿兹夫定片,2022年12月29日获批的莫诺拉韦胶囊,2023年1月29日获批的先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片,以及2023年3月23日获批的来瑞特韦。