新京报讯 1月13日，国家药监局网站显示，博珂(厄达替尼片)获批，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者，成为该领域首个靶向药。
新海南客户端、南海网、南国都市报10月13日消息10月12日，今年50多岁的李大叔在乐城先行区内的博鳌超级医院接受靶向Nectin-4的抗体-微管抑制剂偶联药物治疗，这是PADCEV™在国内开出的首张处方，也是该药在国内首次进入临床。
新京报讯（记者张兆慧）8月12日，迈威生物发布公告称，其自主研发的创新药9MW2821被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
近日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗，以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。
来源：环球网 1月13日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物博珂® （厄达替尼片）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
8月20日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准注射用维恩妥尤单抗（商品名：备思复）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。
薛蔚教授:戈甲指顾，河山转移，戈沙妥珠单抗全线布局尿路上皮癌，引领新格局。编者按:尿路上皮癌预后较差，易复发转移，传统的化疗已无法满足临床需求，单纯的免疫治疗获益不够理想，临床对全新的诊疗策略需求十分迫切。
新京报讯（记者王卡拉）12月8日，迈威生物发布公告，自主研发的创新药9MW2821治疗尿路上皮癌的三期临床研究方案获国家药监局药品审评中心（CDE）同意，即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。
尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。2022年中国有超过92000患者确诊膀胱癌，约41000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下，迫切需要新的疗法延长患者生命。
9月15日，西班牙巴塞罗那，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会现场，荣昌生物维迪西妥单抗有两项重磅研究的最新数据分别以简短口头报告和壁报的形式，在世界顶级学术舞台展现了“维迪西妥单抗+PD-1”方案一线治疗晚期尿路上皮癌患者的突出疗效和良好安全性。中位OS 33.
治疗乳腺癌及胃癌的药物:注射用曲妥珠单抗 150mg×1支 1688元。治疗经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，非小细胞肺癌，肝细胞癌，鼻咽癌等的药物:替雷利珠单抗注射液 100mg×1支 1377.5元。
8月23日，强生公司旗下Janssen-Cilag International NV宣布，欧盟委员会(EC)已批准BALVERSA®（erdafitinib）作为每日一次的口服单一疗法，用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。
强生公司微信公号1月13日消息，公司宣布，旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
随着我国药物审评审批制度改革的推进，一大批创新药品以更快速度获批，进入国内市场。新京报记者根据国家药监局药品审评中心优先审评名单及医药魔方等信息，整理出2024年有望在国内获批的8款重磅新药，适应症覆盖抗肿瘤、减重、自体免疫性疾病等领域，化学药与生物药仍占主流。
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，被称为“港澳药械通”政策，旨在深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，通过创新药品医疗器械监管方式，允许临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用。
