日本厚生劳动相的咨询机构“中央社会保险医疗协议会”11月13日批准了阿尔茨海默病新药“多奈单抗”(Donanemab)的官方定价,一名患者(假设体重50公斤)一年的治疗费用约为308万日元(约合人民币14.3万元)。20日起将适用公共保险。该药由美国制药巨头礼来公司研发。
7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kisunla(donanemab-azbt,每月一次350毫克/20毫升静脉输注),礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)的阿尔茨海默病疗法用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知功能障碍(MCI)患者和轻度痴呆阶段
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣当地时间7月2日,跨国药企礼来(Lilly)宣布,其阿尔茨海默病(AD)新药Donanemab(商品名:Kisunla)获美国食药监局(FDA)批准,用于治疗早期症状性AD,包括轻度认知障碍(MCI)患者及患有轻度痴呆阶段的AD患者。
来源:中国新闻网 中新网海南琼海2月21日电 (记者 张茜翼)2月21日,来自上海的阿尔茨海默病患者王女士(化名)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”),完成进口新药多奈单抗注射液(记能达®)的首针注射。
中新经纬12月19日电 (王玉玲)近日,跨国医药企业礼来制药(下称礼来)宣布,阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液(记能达)在中国获批,每四周一次静脉输注,用于治疗成人因阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
参考消息网7月4日报道据美国《时代》周刊网站7月2日报道,7月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种治疗阿尔茨海默病的新药。Donanemab或Kisunla是第三种获批的针对阿尔茨海默病病因之一——淀粉样蛋白在大脑中的堆积——的药物。
7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来制药的Kisunla,用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知功能障碍(MCI)患者和轻度痴呆阶段AD且有确诊的淀粉样蛋白病理改变的患者。
今天,中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法——记能达在中国上市。关键性3期研究显示,与安慰剂相比,记能达减缓了最高达35%的认知和功能衰退,同时,针对疾病更早阶段受试者,记能达在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。
12月18日,礼来多奈单抗注射液在国内正式获批,用于治疗成人因阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据了解,礼来研发的这款多奈单抗注射液“记能达”是“唯一一款有证据支持,在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法”。
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 王烨捷)12月18日,中国国家药品监督管理局批准礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)的记能达®(多奈单抗注射液)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
7月2日,美国食品药品管理局(FDA)批准了礼来公司的多奈单抗(donanemab),用于治疗早期阿尔茨海默病患者。这也是继FDA批准卫材和Biogen的仑卡奈单抗之后,第二个获批用于减缓阿尔茨海默疾病进展的药物。不过礼来股价当天开盘后下跌约1%。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣12月18日,礼来宣布,该公司1类新药记能达®(多奈单抗注射液)上市申请已获得中国国家药监局批准。多奈单抗注射液获批用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道当地时间7月2日,礼来(NYSE:LLY)宣布Kisunla™(donanemab,350 mg/20 mL)获得美国FDA批准,用于治疗早期症状的阿尔茨海默病(AD),其中包括轻度认知障碍(MCI)患者以及患有轻度痴呆阶段的AD患者。