3月24日,世界防治结核病日当天,我国首个自主研发的新型结核病mRNA(信使核糖核酸)疫苗在北京胸科医院正式启动临床试验。此次启动临床试验的结核病mRNA疫苗由首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室主任逄宇及其团队联合生物科技公司共同研发。
12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请。该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,适用于40岁及以上人群的带状疱疹预防。
本报讯 (记者马宇薇)12月20日晚间,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)发布公告称,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。
百克生物12月20日公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,获准公司的LVRNA101即Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗(即“HSV-2疫苗”)用于开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。
e公司讯,新诺威(300765)2月7日晚间公告,公司控股子公司巨石生物近日收到国家药监局核准签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年11月15日受理的SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)符合药品注册的有关要求,同意开展预防带状疱疹的临床试验。
来源:新华网 新华网北京2月11日电(记者张漫子)我国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到国际认可。
每经AI快讯,2月7日,新诺威公告,其控股子公司巨石生物近日收到国家药监局签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物为带状疱疹mRNA疫苗,剂型为注射剂,注册分类为预防用生物制品1.2类。审批结论同意开展预防带状疱疹的临床试验。
科技日报成都8月14日电 (刘侠 记者滕继濮)14日,记者从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试
中新网北京3月24日电(赵方园)3月24日是世界防治结核病日。当天,我国首个自主研发的新型结核病mRNA(信使核糖核酸)疫苗启动临床试验。北京胸科医院副院长李亮成为首位受试者,在医院的临床试验病房接种这款疫苗。北京胸科医院副院长李亮接种抗结核mRNA疫苗。
3月24日是世界防治结核病日,我国首个自主研发的新型结核病mRNA(信使核糖核酸)疫苗启动临床试验。动物实验显示,该疫苗保护效力较卡介苗提高20倍以上。今年7月,结核菌舌拭子快速检测新技术也将在我国逐步推广。