中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤，而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉，中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。
新京报贝壳财经讯（记者 丁爽）4月11日，君实生物发布公告表示，公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名“拓益”）联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗， 用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。
由此，拓益Ⓡ也成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白。为更好地解读其关键注册研究中具有国际化视野的前瞻性研究设计和丰硕成果，“国际品质 实力定益”—拓益Ⓡ鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会将于北京时间11月4日10:27召开。
2022年，肺癌新药一个接一个获批，更多的病友等到了希望，也有更多的病友等到了疗效更好的新选择。2022年11月8日，FDA再次传来喜讯，批准PD-1抑制剂Cemiplimab-rwlc 与 铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞4月7日晚间，君实生物公告称，公司收到了国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是我国首个获批的肾癌免疫疗
6月25日，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局批准。
抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
新京报讯（记者刘旭）4月7日，君实生物发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
君实生物4月7日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
每经记者：金喆 每经编辑：张海妮肾癌是全球泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中肾细胞癌（RCC）占全部肾脏恶性肿瘤的80%—90%。据统计，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例。
最新版国家医保药品目录近日公布。本次调整后，共新增91种药品，目录内药品总数增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。其中，不少来自浦东药企的“首创”创新药和新适应症被纳入新版医保目录。
浦东创新药代表君实生物日前宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
2月21日，君实生物披露，旗下PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名为拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊Ⅳ期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的Ⅲ期临床研究已完成方案预设的期中分析，主要终点达到方案预设的优效界值。
近日，拓益鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会在广州召开，会上展示了特瑞普利单抗（拓益）这一首个中国医药企业自主研发和生产的创新生物药在临床研究及获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市过程中的经历，多位权威专家及君实生物全球研发总裁等嘉宾出席发布会。
3月28日上午，君实生物（01877.HK、688180.SH）港股股价盘中涨幅一度超过11%，公司前一晚发布的2024年业绩报显示，净利润亏损明显收窄。2024年，公司实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%；归属于上市公司股东的净利润亏损12.
